Uma vacina desenvolvida no Brasil contra o tipo de malária mais comum no país recebeu autorização da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para começar a ser testada em humanos.
Batizada de Vivaxin, a candidata é resultado de uma parceria entre pesquisadores da Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG), da Universidade de São Paulo (USP) e do laboratório farmacêutico Cristália.
O aval, concedido nesta quarta-feira (7), representa um avanço na busca por uma forma de prevenir a infecção pelo Plasmodium vivax, parasita responsável pela maior parte dos casos de malária no Brasil e contra o qual ainda não existe uma vacina aprovada para uso na população.
Embora já existam duas vacinas contra a malária recomendadas pela Organização Mundial da Saúde (OMS), ambas foram desenvolvidas para combater outra espécie do parasita, o Plasmodium falciparum, predominante na África e responsável pela maioria das mortes pela doença no mundo.
A Vivaxin pretende preencher essa lacuna. Antes, porém, terá de passar por uma série de avaliações para demonstrar que é segura e capaz de proteger contra a infecção.
A primeira etapa, autorizada pela Anvisa, envolverá 48 voluntários saudáveis, com idades entre 18 e 59 anos, que nunca tiveram malária. Os testes serão realizados no Hospital das Clínicas da UFMG, em Belo Horizonte.
Nesta fase, os pesquisadores vão investigar possíveis reações adversas e verificar se a vacina consegue estimular o sistema imunológico a reconhecer o parasita. Ainda não será possível determinar se ela previne a doença, objetivo que dependerá de estudos posteriores, com um número maior de participantes.
Como serão os testes da vacina brasileira?
O estudo clínico autorizado é de fase 1, a primeira etapa de avaliação de uma candidata vacinal em seres humanos.
Os 48 participantes serão divididos em grupos que receberão diferentes dosagens da Vivaxin ou placebo, uma substância sem o componente ativo da vacina utilizada para comparação dos resultados.
O protocolo prevê três aplicações, com intervalos de 28 dias entre elas. Os voluntários serão acompanhados por cerca de um ano, período em que passarão por avaliações clínicas e exames.
Os pesquisadores deverão observar três aspectos principais:
- Segurança: identificar possíveis efeitos adversos após a aplicação e avaliar sua frequência e gravidade.
- Resposta imunológica: verificar se a vacina estimula uma resposta de defesa contra o parasita.
- Dosagem: investigar como o organismo reage às diferentes quantidades da candidata vacinal.
